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高精度尘埃粒子计数器在洁净室验收中的关键作用

更新时间:2026-06-03      点击次数:35

在制药GMP车间、电子半导体无尘室及医疗器械生产中,空气洁净度等级是否符合ISO 14644-1或GB 50073标准,是企业通过验收、获得生产资质和定期复审的核心前提。肉眼无法判断微米级悬浮颗粒,只有借助经计量校准的高精度激光尘埃粒子计数器,才能将不可见的微粒转化为可追溯的量化数据,作为洁净室空态、静态及动态验收的合法依据。

一、洁净室验收为何离不开高精度粒子计数器

依据ISO 14644-1:2015,洁净室等级判定需在指定点位按公式计算最少采样量,检测0.1μm、0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm等关键粒径的粒子浓度,并与各级别允许限值比较。若仪器检测下限不够(如无法测到0.3μm)、流量偏差大或通道不全,极易造成假合格或误判超标,导致验收失败或后续监管问责。因此,选用灵敏度达0.3μm、具备多粒径通道、经计量溯源的粒子计数器是验收合规的基础。

二、DT-9880/9881六通道高精度粒子计数器在验收中的优势

中工天地的CEM DT-9880/DT-9881手持式激光尘埃粒子计数器,专为洁净室检测设计,可充分满足药厂、电子厂及第三方检测机构在洁净室认证中的实测需求:

三、主要技术指标一览

 
项目
参数
粒径通道
0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.5 / 5.0 / 10.0 μm(六通道同时显示)
采样流量
2.83 L/min(0.1 ft³/min),内置泵恒流控制
计数模式
累计值 / 差分浓度值 / 比值
重合损失
≤5% @ 2,000,000 particles/ft³
显示
2.8" TFT 320×240 彩色液晶屏
数据存储
5000组记录,支持MicroSD卡(最大8GB)及USB导出
附加功能
温湿度/露点/湿球温度测量;DT-9881含HCHO、CO检测
供电
可充电锂电池,连续工作约4h

四、典型验收应用流程

  1. 测点布设:按ISO 14644-1根据洁净室面积确定最少采样点数,均匀分布于工作区高度及回风口附近;
  2. 仪器自净:开启零计数过滤自净,确认本底噪声合格;
  3. 逐点采样:按标准设定采样时间及体积,记录各粒径粒子数;
  4. 数据分析:计算各点平均浓度及95%UCL上限,对照目标ISO等级限值出具验收结论。
DT-9880/9881系列高精度六通道尘埃粒子计数器以灵敏的0.3μm检测能力、规范的2.83L/min流量及数据追溯功能,成为洁净室新建验收、定期复核及高效过滤器(HEPA)检漏测试的得力工具。
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